Международный научный журнал Vaccines, имеющий наивысший квартиль Q1, опубликовал результаты третьей фазы клинического исследования вакцины «ЭпиВакКорона». Профилактическая эффективность вакцины после завершения курса вакцинации составила 82,5%.
Ключевыми задачами исследования были оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона». Результаты клинического исследования (фаза III) продемонстрировали безопасность вакцины «ЭпиВакКорона». Введение вакцины сопровождалось легкими местными реакциями (болезненность в месте укола) в 27% случаев и легкими системными реакциями в 14% случаев (незначительный подъем температуры). Ранние клинические испытания (фаза I–II) также показали, что вакцина «ЭпиВакКорона» является безопасным и эффективным лекарственным средством.
В рамках третьей фазы клинического исследования вакцины, разработанной ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, проведено «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» против COVID-19 на основе пептидных антигенов с участием 3000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше». Полученные данные подтверждают высокую эффективность и безопасность вакцины «ЭпиВакКорона».
Первая в мире пептидная противовирусная вакцина «ЭпиВакКорона» массового применения была разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) под руководством Рината Максютова. За эту разработку Ринат Амирович указом президента России Владимиром Путиным был представлен к государственной награде «За активное участие в разработке и производстве вакцины против возбудителя коронавирусной инфекции» и награжден орденом Пирогова.
«Благодаря нашей совместной работе с новосибирским центром «Вектор» под руководством Рината Максютова и группе ученых под руководством Александра Рыжикова, удалось создать эффективную и безопасную вакцину против нового коронавируса. Об этом свидетельствуют результаты проведенного клинического исследования. Вакцина «ЭпиВакКорона» является безопасным препаратом и относится к классу пептидных вакцин. По сути, это комплекс из коротких белковых последовательностей — пептидов и белка-носителя. В отличие от других вакцин в препарате нет вируса, ДНК или РНК вирусного происхождения. Все пептиды синтетические, а сама вакцина не содержит генетического материала коронавируса или других вирусов, что делает ее одной из наиболее безопасных. Пептиды имитируют небольшие консервативные участки S-белка коронавируса, вызывающие выработку защитных антител. Белок-носитель содержит консервативный N-белок коронавируса. Консервативность компонентов, входящих в состав вакцины, позволяет предполагать, что вакцина сохранит свою эффективность и против новых штаммов SARS-CoV-2 в будущем. — прокомментировал Евгений Рыжиков, директор компании ООО «Эпивак», участвовавшей в разработке вакцины и производящей компоненты для производства вакцины «ЭпиВакКорона».
Высокая безопасность и эффективность вакцины дают основания рекомендовать ее для регулярной сезонной профилактики COVID-19 как безопасное и эффективное лекарственное средство.