Сибирский государственный медицинский университет впервые в своей истории получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на собственное медицинское изделие.
Регистрация позволяет вузу вывести программный продукт на рынок, что является прямым результатом реализации стратегического проекта университета в рамках программы развития «Приоритет-2030».
Наличие регистрационного удостоверения подтверждает, что система прошла экспертизу безопасности, качества и клинической эффективности
Изделие предназначено для цифрового скрининга диабетической ретинопатии (невоспалительного поражения сетчатой оболочки глаза). Система включает в себя программное обеспечение и цифровой портал, который с помощью искусственного интеллекта анализирует снимки глазного дна, выявляя патологии на ранней стадии. Ключевое решение при этом остается за врачом, который подтверждает диагноз и назначает терапию, что обеспечивает надежность диагностики.
«Официальная регистрация собственного медицинского изделия в области высоких технологий – важный шаг для вуза и для региона. Технология уже на этапе пилотного проекта помогла сохранить зрение более 700 пациентам Томской области. Наличие регистрационного удостоверения позволит СибГМУ внедрять систему в медицинские организации по всей стране. Помимо Томской области, проект реализуется в Костромской, Сахалинской областях и Камчатском крае», – рассказала заместитель губернатора по научно-технологическому развитию Людмила Огородова.