Специалисты Новосибирского института органической химии имени Н. Н. Ворожцова СО РАН создали новый анальгетик с длительным сроком действия. На данный момент это оригинальное обезболивающее прошло государственную регистрацию только как ветеринарный препарат, однако его конечная цель — применение в человеческой медицине.
Проектом руководил отдел медицинской химии института под началом члена-корреспондента РАН Наримана Салахутдинова. Он подчёркивает, что создание эффективных и безопасных обезболивающих — одна из самых насущных задач здравоохранения. По данным Минздрава, от хронической боли страдает подавляющее большинство пациентов с такими диагнозами, как ревматоидный артрит (до 90%), болезнь Паркинсона и онкология (82–84%), а также сердечно-сосудистые заболевания (до 70%). При этом арсенал доступных и, главное, безопасных анальгетиков, способных на равных конкурировать с опиоидами, крайне ограничен.
Ключевое преимущество разработки — в её простоте, экологичности и экономичности. В основе производства лежит доступное российское сырьё, например, сосновый скипидар. Сам синтез протекает в одну стадию: из изопулегола (компонента растительных эфирных масел) и тиофенкарбальдегида с использованием в качестве катализатора обычной монтмориллонитовой глины (марки К10). По словам Наримана Салахутдинова, такой одностадийный процесс без использования множества токсичных растворителей и сложных установок — большая редкость, которая значительно упрощает перенос технологии на промышленные рельсы.
Над созданием препарата трудилась большая команда. Химическим синтезом руководили профессор РАН Константин Волчо и кандидат химических наук Ирина Ильина, а доклиническими фармакологическими испытаниями — доктор биологических наук Татьяна Толстикова и доктор медицинских наук Алла Павлова.
Совместные с томскими партнёрами доклинические исследования подтвердили высокий потенциал нового средства. В результате препарат в форме раствора для инъекций уже получил официальное разрешение для снятия болевого синдрома у собак.
«Мы всегда нацелены на создание лекарств для людей, — объясняет Нариман Салахутдинов. — Однако полный цикл вывода нового препарата на российский рынок, включая все испытания, обходится примерно в миллиард рублей. Поэтому случаи, когда отечественная разработка доходит от молекулы до больничной палаты, очень редки. С нашим анальгетиком мы сделали важнейший первый шаг: доказали его безопасность и эффективность на животных. Теперь будем искать возможности для следующих этапов».
Таким образом, регистрация для ветеринарного применения стала первым практическим шагом, который позволил доказать работоспособность молекулы и открывает путь для дальнейших дорогостоящих клинических исследований с целью её применения в лечении людей.